Điều này là một trong những người đã được chụp ảnh như là nước rửa miệng? Đầy đủ khuôn mặt trước khi kem bôi 3~5 vài giọt vì vậy, không phải là ít hơn. AMGN $amjin đã giảm một chút so với eberway vài ngày trước, vì vậy eli và novo norad đã giảm. "Zebutinian giữ cho các cuộc chiến tranh bằng sáng chế ở nước ngoài! Sau khi doanh thu một quý thấp hơn một tỷ đô la, baxi làm thế nào để có được một chuyến đi?" Sức khỏe tinh thần và thể chất của tiểu blog trong sự chú ý cao độ # trong cuộc chiến tranh bằng sáng chế của các loại thuốc mạnh mẽ trên thế giới, baeksi đã cho các công ty dược phẩm châu á thêm một ví dụ về việc tự học. Trên trang web của các công ty dược phẩm,Inc. Và MSN Laboratories PrivateLtd. Vụ kiện bằng sáng chế này được khởi tố bởi baxis chống lại MSN để làm rõ rằng MSN đã nộp đơn xin cấp đơn thuốc mới cho FDA hoa kỳ (ANDA) để xin cấp giấy phép bán loại thuốc giả của BRUKINSA, cùng với việc thách thức một số bằng sáng chế của BRUKINSA da CAM vi phạm hiến pháp, không thể tiếp tục thi hành và/hoặc không vi phạm. Trong vụ kiện này, MSN không hề thách thức bằng sáng chế về thành phần vật chất BRUKINSA, vốn đã hết hạn vào tháng 4 năm 2034. Theo thỏa thuận hòa giải, baxis đã trao quyền cho MSN không sớm hơn ngày 15 tháng 6 năm 2037 để bán thuốc tổng hợp BRUKINSA ở mỹ, nhưng theo phong tục hòa giải kiểu này, có thể nhanh hoặc trì hoãn. Trong khi đó, hai bên đã đưa ra tòa án để ký hợp đồng rút khỏi vụ kiện và sẽ trình bày thỏa thuận hòa giải với ủy ban thương mại liên bang hoa kỳ và bộ tư pháp hoa kỳ. Với sự phát triển bền vững của khả năng sáng tạo, càng ngày càng nhiều công ty dược phẩm trong nước bước vào sân khấu quốc tế, tham gia tích cực trong cuộc cạnh tranh thị trường toàn cầu. Nhưng trong một thời gian dài, các công ty dược phẩm trong nước thường ở vị trí bị đơn kiện bằng sáng chế. Và là công ty dược phẩm sáng tạo công nghệ đầu tiên có một phân tử hàng tỷ đô la trong nước, baxi đã thành công và đồng thời thực hiện chuyển đổi vai trò, lần đầu tiên tiêu cực đối mặt với thử thách về bằng sáng chế trên toàn cầu. Quá trình kiện tụng bằng sáng chế này sẽ tích lũy những kinh nghiệm quý giá cho nhiều công ty dược phẩm đổi mới địa phương trong việc mở rộng thị trường quốc tế. Từ bị đơn đến nguyên đơn, thực sự sáng tạo thiết giáp bằng sáng chế và kiện đơn khiếu nại ANDA là phổ biến trong ngành công nghiệp dược phẩm mỹ, điều này liên quan chặt chẽ với hệ thống pháp luật liên quan đến quyền sở hữu trí tuệ của dược phẩm được phát triển trong khu vực. Theo đề nghị, khi một đơn xin thuốc mới được đưa ra rõ ràng với FDA của hoa kỳ cho một đơn xin xuất bản thuốc mới (NDA), nên cùng một lúc với thông tin bằng sáng chế liên quan đến nó, bao gồm số bằng sáng chế và thời hạn bảo vệ bằng sáng chế, sau khi xem xét và đăng ký trong các tiêu chuẩn đánh giá kết hợp hóa trị của thuốc (được gọi là "cuốn sách da CAM"). Như là một phương tiện lưu trữ bằng sáng chế liên kết hệ thống bằng sáng chế, da CAM cho các ứng viên truy cập thông tin bằng sáng chế thuốc cung cấp một lối đi ngầm thuận tiện, có hiệu lực pháp lý. Trong khi đó, đạo luật Hatch WaxmanAct (đạo luật hatchy-wexman) của hoa kỳ cũng xây dựng một quy trình đơn giản hóa việc phát hành các loại thuốc tổng hợp (" chế độ ANDA ") để đảm bảo rằng các loại thuốc tổng hợp sẽ được phát hành càng sớm càng tốt sau khi bằng sáng chế của chúng ta hết hạn. Khi nộp ANDA, ứng viên thuốc generic phải trình đơn tuyên bố tình trạng bằng sáng chế sau đây, theo quy định của cuốn sách da CAM: I. Không có thông tin về bằng sáng chế trong cuốn sách orange peel; Ii. bằng sáng chế trong cuốn sách da CAM đã hết hạn; Iii. các bằng sáng chế liên quan đến hết hạn trước khi bán thuốc; Iv. bằng sáng chế không hợp lệ hoặc thuốc generic không ảnh hưởng đến bằng sáng chế được đăng ký bởi orange peel. Khi một đơn xin thuốc generic đưa ra tuyên bố đoạn IV, bắt đầu tiến trình thử thách bằng sáng chế có thể được thông báo cho chủ sở hữu bằng sáng chế hoặc chủ sở hữu thuốc mới trong vòng 20 ngày làm việc sau khi lập trường, và cho thấy bằng sáng chế không hiệu quả hoặc không vi phạm các cơ sở thực tế và pháp lý. Và sau khi nhận được thông báo của đơn xin bằng sáng chế của ANDA về việc thách thức bằng sáng chế, chủ sở hữu bằng sáng chế có thể kiện vì vi phạm bằng sáng chế trong vòng 45 ngày theo các điều khoản liên quan của luật sáng chế mỹ. Vào tháng 3 năm 2024, bang baxis thông báo kiện vi phạm bằng sáng chế chống lại sandoz và MSN tại tòa án liên bang New Jersey ở hoa kỳ, phản ứng với hai công ty nhận được từ bang baxis về thông báo của họ gửi ANDA đến FDA hoa kỳ. Theo báo cáo, sandoz và MSN đã yêu cầu FDA cho phép bán thuốc tổng hợp của BRUKINSA, cùng với "tuyên bố đoạn IV" thách thức các bằng sáng chế độc quyền của BRUKINSA da CAM là không hợp lệ, không thể thi hành và/hoặc không vi phạm. Theo thông báo, cả sandoz và MSN đều không thách thức bằng sáng chế của BRUKINSA về thành phần vật chất, giữ nguyên và bảo vệ BRUKINSA khỏi sự cạnh tranh của thuốc tổng hợp sau khi hết hạn vào năm 2034. Baxis thú nhận rằng sandoz và MSN đã vi phạm bằng sáng chế của BRUKINSA bằng việc nộp đơn kiện của ANDA vi phạm bằng sáng chế của BRUKINSA liên quan đến bản tuyên bố thứ tư của họ và tìm kiếm một lệnh cấm vĩnh viễn để ngăn chặn sandoz và MSN thương mại hóa thuốc tổng hợp của BRUKINSA cho đến khi bằng sáng chế của họ hết hạn. Điều này được xem là sự phản công đầu tiên của các công ty dược đổi mới trung quốc trong cuộc chiến tranh bằng sáng chế tại thị trường nước ngoài, gây ra sự chú ý rộng rãi và làm cho cổ phiếu mỹ của họ đi ngược lại thị trường. Tuy nhiên, công tố cáo tốn kém và thời gian xét xử thường dài, thông qua đàm phán để đạt được một giải pháp mà cả hai bên có thể từ chối chấp nhận mà không cần bị tòa án quyết định, nó có thể bảo vệ tốt hơn lợi ích của các bên. Do đó, trong những vụ kiện nanda của mỹ trong quá khứ, hòa giải thường là một cách hiệu quả để giải quyết các vấn đề. Sự dàn xếp này không chỉ giúp bazic rút ngắn thời hạn bảo vệ của zebutinib trên thị trường mỹ, mà MSN cũng nhận được giấy phép bán thuốc generic. Trước khi thỏa thuận với MSN lần này, baxis và sandoz đã đưa ra một thỏa thuận chung để rút lại đơn kiện bằng sáng chế của baxis chống lại sandoz, mà tòa án bang New Jersey đã hủy bỏ. Hiện nay, tất cả đơn khiếu nại bằng sáng chế của baxis chống lại công ty thông qua việc nộp ANDA để xin phê duyệt việc bán thuốc generic của BRUKINSA đã được giải quyết thành công. Nhưng với tư cách là một sản phẩm nổi tiếng trong lĩnh vực ung thư máu, thử thách thị trường của zebutinib không chỉ giới hạn trong việc bắt kịp các loại thuốc thông thường, ngoài việc dễ dàng đối phó với các loại thuốc mới của cùng loại, bang baxi đã phải đối mặt với cuộc chiến tranh bằng sáng chế của eberway, một đối thủ cạnh tranhVào tháng 6 năm 2023, Pharmacyclics, thuộc sở hữu của eberway, đã rõ ràng đệ đơn kiện chống lại baxi, tuyên bố rằng zebutinib đã vi phạm bằng sáng chế của mình được cấp phép vào ngày 13 tháng 6 năm 2023, và ra lệnh cho tòa án phán quyết rằng baxi và các công ty con của mỹ đã hoạt động tích cực trong các hoạt động liên quan đến zebutinib dẫn đến và sẽ dẫn đến sự vi phạm bằng sáng chế của họ, Và chỉ ra những đòi bồi thường vừa phải. Trong trường hợp này, bản tuyên bố của bazic cho biết zebutinib là sản phẩm nguyên bản của họ, sẽ biện hộ mạnh mẽ chống lại tất cả cáo buộc vi phạm bằng sáng chế. Vào tháng 11 năm đó, bang baxis gửi thông tin đến ủy ban xét xử và quyết định bằng sáng chế của usptab, đưa ra lý do để khởi động một cuộc thách thức chống lại hiến pháp về bằng sáng chế của eberway từ bốn khía cạnh của sự tường thuật đầy đủ, khả năng thực hiện, sự mới lạ và sáng tạo. Sau đó, cuộc đối đầu tiếp tục mở rộng đến chất khử BTK. Vào tháng 9 năm 2024, albertville lại buộc tội baxi về việc SAO chép bí mật thương mại của thuốc khử khử BTK. Trong ngành công nghiệp, kiện vì bằng sáng chế cơ bản là một phương tiện cạnh tranh thương mại nhằm bảo vệ thị phần của doanh nghiệp. Chỉ bằng cách phát triển các công nghệ và sản phẩm thực sự sáng tạo và thực hiện chiến lược bố trí bằng sáng chế vững chắc, các doanh nghiệp dược phẩm có thể chiếm vị trí chủ chốt trong cuộc tranh luận. Và đối với zebutinib, chỉ là vấn đề thời gian trước khi bang bazic tạo ra một hệ thống sở hữu trí tuệ toàn cầu nguyên bản và sáng tạo để giành chiến thắng trong cuộc chiến tranh bằng sáng chế về thuốc sáng tạo công nghệ bản xứ. Doanh thu hàng quý thấp hơn một tỷ đô la, dự định thay đổi tên mở rộng chiến lược tăng trưởng nhanh chóng thông qua các quyền sáng chế hạn chế đối thủ cạnh tranh để bảo vệ thị trường của mình, là một chiến lược rộng lớn trong cạnh tranh kinh doanh. Và lý do tại SAO zebutinib có thể được nhiều công ty dược phẩm "nhắm" không phải là không có gì liên quan đến hiệu suất của thị trường sau khi công bố. Zebutinib là một chất ức chế phân tử BTK có thể được uống bằng miệng, được thiết kế chủ yếu bằng cách tối ưu hóa sự sử dụng sinh học, thời gian phân rã và chọn lọc, đồng thời hoàn toàn và chắc chắn để ngăn chặn protein BTK. Dựa vào các đặc điểm pharmacokinetics khác nhau của thuốc ức chế BTK được chấp thuận, zebutinib đã được chứng minh là có khả năng ngăn chặn sự tăng trưởng tế bào B ác tính trong nhiều loại bệnh liên quan đến phi chính phủ. Từ khi đạt được sự chấp thuận của FDA vào năm 2019, zebutinib dần dần ăn cắp thị phần của ibutinib, một sản phẩm thế hệ tương tự của albervi. Đặc biệt là trong một thử nghiệm trên đầu đối đầu, được phát hành vào năm 2022, được sử dụng trong hóa trị liệu R/R CLL/SLL của ALPINE, zebutinib đã cho thấy hiệu quả cao hơn ibutinib (bao gồm PFS và ORR) và sự an toàn (fibrillation), doanh số bán hàng tăng nhanh. Vào năm 2023, zébutinib trở thành "phân tử tỷ đô la" đầu tiên được sản xuất trong nước với doanh số bán hàng thế giới dưới 1.3 tỉ đô la. Trong nửa đầu năm 2024, zebutinib đã tăng thu nhập lên đến hơn 1, 1 tỷ đô la, và doanh số bán hàng trong ba quý đầu năm nay đã vượt quá 1, 8 tỷ đô la. Chỉ trong quý thứ ba năm nay, doanh số bán hàng toàn cầu của zebutinib lên đến 690 triệu đô la, trong đó doanh số bán tại mỹ là 504 triệu đô la, tăng lên 87% so với năm ngoái; Doanh số bán hàng ở châu âu là 97 triệu đô la, tăng trưởng 217% so với năm ngoái. Hiện nay, zbutinib đã được chấp thuận trên hơn 70 thị trường trên thế giới, và chưa có hơn 100.000 bệnh nhân từ chối điều trị. Là loại thuốc ức chế BTK phổ biến nhất, zebutinib hiện nay đã sử dụng sức mạnh của phương pháp điều trị lâm sàng để đặt một vị trí lãnh đạo trong lĩnh vực điều trị của CLL, và tất cả các khối u ác tính B đã được cấp phép khác trong lĩnh vực điều trị cho bệnh nhân, điều này có thể làm cho đối thủ cạnh tranh eberway cảm thấy bị đe dọa. Với tư cách là một công ty trị liệu ung thư trên toàn thế giới, báo cáo tài chính của baxi đã trở nên rõ ràng trong những năm gần đây. Các báo cáo tài chính mới nhất cho thấy tổng doanh thu của baxis trong ba quý đầu năm 2024 lên đến 2, 682 triệu đô la, tăng 47% so với năm ngoái, hơn cả doanh thu của năm ngoái. Trong đó, doanh thu của quý 3 năm nay đã vượt quá 1.002 triệu đô la, tăng 28% so với năm ngoái, đạt mức doanh thu hàng quý đầu tiên vượt quá 1 tỉ đô la. Ngoài zebutinib, một sản phẩm cốt lõi khác của bazidan pd-1 loại thuốc ung thư cho reilyzhzumab (tên: bazaian) cũng được thương mại hóa rất tốt. Là một sản phẩm xây dựng cho khối u của bang baxi, tirezumab đã cho thấy tiềm năng của nó trong nhiều loại khối u và các loại bệnh, và hiện nay đã được chấp thuận ở 42 quốc gia và khu vực để điều trị cho hơn 1, 3 triệu bệnh nhân trên toàn thế giới. Trong 3 quý đầu năm 2024, doanh số bán hàng toàn cầu cho ryryzhzumab đạt đến 466 triệu đô la. Trong số đó, doanh số bán hàng của tirezumab đạt 163 triệu đô la trong quý thứ ba, tăng 13% so với năm ngoái. Theo số liệu bán hàng, tirezumab chắc chắn đã giành được thị phần dẫn đầu trong lĩnh vực pd-1 ở châu á. Hiện nay, 14 tiêu chuẩn cho thuốc terrezumab đã được chấp thuận trong nước, tương đương với loại thuốc K của mercadon trên thị trường trong nước, 11 tiêu chuẩn của nó đã được liệt kê trong danh sách chăm sóc sức khỏe quốc gia. Tuy nhiên, thay vì đáp ứng các kết quả hiện tại, baxi đã suy nghĩ kỹ về việc làm thế nào để bắt đầu cuộc hành trình đến dai-lai. Gần đây, baxi thần kỳ chính thức thông báo rằng họ sẽ tham gia vào việc sử dụng tên tiếng anh mới "BeOne Medicines Ltd." (tên trung quốc "baxi thần kỳ" duy trì bất biến) và logo thương hiệu, nhấn mạnh tầm nhìn tuyệt vời của họ bằng cách thúc đẩy sức mạnh thay đổi của sự hợp tác toàn cầu trong lĩnh vực này, để giải quyết bệnh ung thư. Một khi cổ đông chấp thuận cái tên bằng tiếng anh mới, mã chứng khoán của baxy ở nasdaq sẽ được đổi thành "ONC". Theo báo cáo, việc khởi động tên mới bằng tiếng anh là một phần của kế hoạch phát triển chiến lược rộng lớn của ba-tác. Trên thực tế, để tích cực hỗ trợ thêm một loạt các sản phẩm lâm sàng mở rộng và chiến lược phát triển toàn cầu, bang baxis đã chính thức thông báo vào tháng 7 năm nay tại công viên đổi mới ở đông Princeton, hopewell, New Jersey, hoa kỳ, đã triển khai một cơ sở nghiên cứu và sản xuất lâm sàng trị giá 800 triệu đô la. Trong những năm vừa qua, bên cạnh hai sản phẩm trung tâm thương mại này, ba-tác vẫn đang tìm kiếm những điểm phát triển mới. Trong lĩnh vực ung thư máu, bazidine đang phát triển mạnh hơn nữa để khám phá ra tiềm năng của zebutinib, một sản phẩm xây dựng ống dẫn huyết học, như là một liệu pháp duy nhất hoặc với chất ức chế BCL2 sonrotoclax và BGB-16673 monoamine như là một liệu pháp lâm sàng cho người phụ nữ tốt nhấtTrong lĩnh vực ung thư thực, baxi cũng đang tiếp tục mở rộng sản phẩm, cho đến nay, tổng cộng 8 thực thể phân tử mới trong giai đoạn phát triển lâm sàng, có thể hy vọng ít hơn 10, chứa kháng thể ba đặc trưng của EGFR x MET bg-t187 chống ung thư phổi, MTA hợp tác PRMT5 ức chế bgb-58067, vv. Dữ liệu lưu trữ cho thấy, với quản lý nội bộ và hoạt động và quay trở lại CRO sau chế độ nghiên cứu và phát triển lâm sàng, baxi đã thành công trong việc đẩy mạnh các hợp chất lâm sàng trước khi giai đoạn thử nghiệm ý tưởng lâm sàng hơn 6 tháng, tổng hợp thời gian và chi phí tăng 1/3 thử nghiệm lâm sàng. Ngành công nghiệp nói chung tin rằng, nhờ vào tốc độ và lợi thế chi phí của hoạt động lâm sàng toàn cầu, baxi sẽ ổn định trong thị trường ung thư toàn cầu nhanh chóng đặt vị trí quan trọng của nó, và bắt đầu một vòng tăng trưởng nhanh chóng cao điểm(nguồn: báo kinh tế y khoa)