Đăng ký AnNaiJin FDA DMF là sản phẩm của phạm vi? AnNaiJin (Analgin) FDA DMF đăng ký là phạm vi sản phẩm chủ yếu liên quan của nó là loại thuốc nguyên liệu (tức là thành phần hoạt động cho loại thuốc, lựa chọn) đăng ký. AnNaiJin là một loại không phải là loại thuốc theo toa cho, thường dùng để giảm bớt đau đớn và giảm nhiệt độ cơ thể, tạo vật thiêng liêng không phải là cao các thuốc chống viêm (NSAIDs). Phạm vi trong quá trình FDA đăng ký, AnNaiJin của sản phẩm chủ yếu chứa nó sử dụng trong thuốc xanh và là mục đích của YuanLiaoYao. Phạm vi của 1. Như là YuanLiaoYao (lựa chọn) sử dụng trong DMF đăng ký của FDA, AnNaiJin là YuanLiaoYao (lựa chọn) các lĩnh vực ứng dụng bao gồm: với tư cách là ngủ tylenol: AnNaiJin độ nhẹ đau đớn trong được dùng để hóa trị, ví dụ như cơn đau đầu, các khớp xương đau đớn, chờ nhức răng. TuiShaoYao: nó có thể dùng để giảm vì nhiễm virus hoặc các bệnh tật khác gây ra những triệu chứng ho. Thuốc chống viêm: mặc dù chủ yếu dùng để giảm đau và tan dần, nhưng AnNaiJin cũng có một thuốc chống viêm hiệu quả nhất định. Ứng dụng trong thuốc xanh: AnNaiJin với tư cách là thành phần hoạt động của thuốc, thường cùng với các loại thuốc khác NiangZhi thành uống thuốc, uống chúng chờ JiXing. Nó có thể ở PianJi, con nhộng, ZhuSheYe chờ sử dụng trong xanh. 2. Ở phạm vi sử dụng trong thuốc xanh ở khía cạnh thuốc xanh, AnNaiJin có thể là một thành phần chính của thuốc, sử dụng trong cùng một xanh. Những xanh này có thể sẽ bao gồm: uống thuốc xanh: AnNaiJin có thể dùng để PianJi, con nhộng chờ uống chúng trong JiXing, với tư cách là thành phần của giảm đau, hết sốt. ZhuSheYe: AnNaiJin cũng có thể được dùng để ZhuSheYe xanh, đặc biệt là chống lại cơn đau cấp tính hoặc nhấp nháy của trị liệu trường hợp khẩn cấp. Niềm xanh: cùng nhau sử dụng với các loại thuốc khác, như với những NSAIDs khác hoặc giải QingRe độc thuốc giảm đau united, nâng cao hiệu quả. 3. AnNaiJin Đối với việc kiểm soát của thị trường mỹ sử dụng AnNaiJin ở mỹ sử dụng tương đối rất giới hạn. Bởi vì vấn đề về an toàn năng và tác dụng phụ, FDA không AnNaiJin là tán thành cách tiếp cận thông thường khi thuốc trên thị trường rộng rãi sử dụng. Hiện nay trong dãy quang AnNaiJin chủ yếu ở kê đơn sử dụng, hoặc là thành phần hoạt động của một số loại thuốc xanh cụ thể, nhưng không được dùng để OTC rộng rãi (không phải là loại thuốc) thị trường. Vì vậy, AnNaiJin trong phạm vi của FDA đăng ký là thành phần chủ yếu là hoạt động như là thuốc (lựa chọn) dùng để sản xuất của thuốc. Phạm vi của phạm vi 4. ShiYingZheng AnNaiJin ShiYingZheng chủ yếu bao gồm: giảm độ nhẹ đến vừa đau đớn, như cơn đau đầu, nhức răng, đau các khớp xương, cơ bắp đau đớn đợi. Hết sốt: dùng để thở của vì tạo nhiệt gây ra khó khăn, để giúp làm giảm nhiệt độ cơ thể. Mặc dù các căn bệnh liên quan đến sự viêm: thuốc chống viêm hiệu quả của bản thân AnNaiJin SAO một số khác không NSAIDs, nhưng nó vẫn có thể làm giảm sự viêm gây ra bởi những cơn đau tạo và khó chịu. Phạm vi 5. Đăng ký của sản phẩm cụ thể nội dung trong DMF đăng ký của FDA, sản phẩm thường được phân tán ở phạm vi của AnNaiJin: nguyên liệu: thuốc là một lựa chọn đăng ký, cung cấp nhiều hơn cho những nhà sản xuất sử dụng để sản xuất thuốc xanh. Thành phần hoạt động thuốc: AnNaiJin nhưng với tư cách là điều trị từ nhẹ đến vừa đau đớn, nhấp nháy của thành phần thuốc xảy ra trong thuốc xanh. Đủ thành phần của thuốc: có thể cùng nhau tạo nên niềm xanh cùng với các loại thuốc khác, sử dụng để tổng hợp chữa trị. 6. Nếu AnNaiJin dùng cho mục đích cụ thể trong phạm vi đăng ký hoặc chống lại một số lĩnh vực đặc biệt điều trị bệnh tật đặc biệt (như những cơn đau quản lý liên quan đến ung thư gây đau đớn giảm cấp tính hoặc), phạm vi đăng ký nhận thì nó có thể bao gồm cả những mục đích cụ thể này. Cần khi đăng ký cung cấp chi tiết của dữ liệu dữ liệu, YaoXiaoXue và tác động thế hệ thuốc lâm sàng, để bảo đảm an toàn và hiệu quả của nó trong những trường hợp đặc biệt này. Bảy. Những giới hạn của sản phẩm của sự thay đổi AnNaiJin sản phẩm khác nhau trong phạm vi quốc gia và khu vực khác nhau có thể khác nhau. Tác dụng vì sự an toàn của một số quốc gia về thuốc men và sống với những tiêu chuẩn đánh giá khác nhau, phạm vi của AnNaiJin ở khu vực khác nhau sử dụng có thể bạn sẽ hạn chế. Ví dụ, ở một số quốc gia, AnNaiJin có thể là một OTC thuốc sử dụng, và ở nước mỹ chủ yếu là một loại thuốc sử dụng, và được giám sát an toàn của chúng lại quá thu. 8 … tóm tắt AnNaiJin FDA DMF đăng ký là sản phẩm chủ yếu liên quan đến phạm vi của nó là một ứng dụng của thuốc nguyên liệu thô (lựa chọn), đặc biệt là sử dụng trong thuốc xanh. Những ứng dụng của nó bao gồm: dùng để XiaoYan, hết sốt và giảm độ nhẹ tới vừa đau đớn; Với tư cách là thành phần hoạt động của dược phẩm xanh, bao gồm PianJi, ZhuSheYe đợi; Hòa đồng với tư cách là thành phần của niềm xanh, những loại thuốc điều trị khác; Khả năng sử dụng trong một số đặc biệt dưới ShiYingZheng, gây đau đớn cấp tính đặc biệt là ở các lĩnh vực chữa trị. AnNaiJin của FDA DMF đăng ký chủ yếu là giới hạn như là lựa chọn đăng ký, không liên quan đến thị trường OTC, và người dùng cần thỏa mãn FDA nghiêm ngặt của tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả. Khi đưa ra nộp đơn đăng ký, những nhà sản xuất cần cung cấp dữ liệu lâm sàng, kiểm soát chất lượng thông tin và liên quan đến dữ liệu bền cacbon-13, bằng cách đảm bảo rằng nó hợp lời khuyên của FDA.