# công nghệ quốc tế đổi mới y học # từ nhà sản xuất shakuba bài hát valsartan natri viên thuốc giả đã được phê duyệt trên thị trường và bằng sáng chế như là một phần quan trọng trong doanh thu toàn cầu của công ty novartis, shakubaqu valsartan natri viên tiềm năng rất lớn của thị trường phù hợp với nhiều nhà sản xuất ở châu á. Sau tháng 8 năm 2023 tại nam kinh để giành được sự chấp thuận của ma túy và shi y học châu âu và ý ngày, đã có các doanh nghiệp như hua lian tianqing, xin lỗi liitai, kolen, beit, hua han, tề lu nhận được sự chấp thuận của sản phẩm. Trong số đó, nam kinh ý gìn-giữ và cho rằng nó ý gìn-giữ giô-tham ® là có những loại cát tinh faam KuBa hoàn toàn mới, ack Xie cát giô-tham natri, lên sàn bán không bị kiểm soát bằng sáng chế sản xuất nguyên bộ binh; Jiang Su HuaHan tuyên bố vụ thôi. ® được hưởng ân huệ của nó rất cảm kích hê-nóc Donovan YaoYe hoàn chỉnh cho phép nghiên cứu, có thể một cách hợp pháp từ ngày 15 tháng 3 năm sau lên sàn trong tương lai. Những nhà sản xuất khác không thấy thông tin nào về việc bán trước khi bằng sáng chế ban đầu hết hạn. Cho dù đó là phá vỡ rào cản bằng sáng chế hoặc giải quyết với các bằng sáng chế ban đầu, hoặc sử dụng các sản phẩm được cấp bằng sáng chế ban đầu, hiệu quả của nó là phù hợp với các sản phẩm ban đầu, đăng ký phân loại là như nhau, tất cả là thông qua một đánh giá thống nhất của 4 loại thuốc tổng hợp. Nhưng thời gian bán được hợp pháp có thể tạo nên sự khác biệt rất lớn. Bài này cố gắng giải thích chín điều. Đồ nhái loại thuốc được nhóm, lời khuyên của trung quốc đồ nhái thuốc nhóm từ “ tiêu chuẩn vẻ đẹo ” đến “ vẻ đẹo tha nhượng ” xuyên, cộng đồng công bố của bộ ngoại giao bắt đầu từ tháng 8 năm 2015, xin xem sách cải cách về ý kiến của các hệ thống bất cứ dụng cụ y tế nào nhìn thấy trong các thử nghiệm lâm sàng peer-xem lại thuốc ”, và cộng đồng BanGongTing bộ ngoại giao từ tháng 3 năm 2016 công bố của sách sự liên kết về chất lượng thuốc bắt đầu tích cực đồ nhái và hiệu quả đánh giá ý kiến của canh đã bắt đầu tiếp tục thi hành. Đánh ngã đó một loạt các tập tin, để mở ra toàn bộ đồ nhái thuốc lên sàn yêu cầu của thời đại mới, từ đối tượng đánh giá, luật DiDing xanh, phương pháp đánh giá, giám thị hướng dẫn quản lý và gắn với các đại lý chờ ý kiến một cách nào đó đã đi đến tất cả những lời hướng dẫn của chuỗi này, nó ưu tiên luôn chặt xung quanh trong đảm bảo rằng đồ nhái thuốc về sự an toàn và thuốc hiệu quả sản xuất nguyên bộ binh và công nghệ cùng một sự liên kết “ đánh giá ”. Theo yêu cầu của CDE, các doanh nghiệp dược phẩm trong việc tiến hành đánh giá tổng hợp của thuốc, cần phải thực hiện một loạt các hành động tiêu chuẩn, bao gồm các tham khảo chuẩn bị cho các hồ sơ, nghiên cứu dược học, BE (sinh học kết hợp) hồ sơ, thử nghiệm BE và gửi các ứng dụng bổ sung, vv. Và không có ngoại lệ, hiện nay đã được nhóm, 8 của nhóm các nhà cát KuBa, ack Xie cát giô-tham natri đồ nhái thuốc (bao gồm có hình dáng mới tinh ý gìn-giữ giô-tham ®), đều chọn những loại cát tha nhượng KuBa, ack Xie cát giô-tham natri là hơn xanh, sam-sôn và vượt qua được thử nghiệm. Bất kể tuổi tác, giới tính, cơ thể của người dùng, sau khi uống thuốc, pha loãng trong dạ dày, trao đổi chất có thể phù hợp với các loại thuốc ban đầu. Điều này có thể thấy: tất cả các loại thuốc tương tự sarubatrin valsartan đã được cấp phép hiện nay, các dữ liệu về hiệu quả và sự an toàn của thuốc được xác nhận bởi các nhà chức trách, bệnh nhân có thể bán an toàn. Điều này có thể được kiểm tra từ nghiên cứu được công bố bởi chính quyền của cục y tế quốc gia vào ngày 17 tháng 10 năm 2023, đó là: tổng hợp các loại thuốc tổng hợp có hiệu quả lâm sàng và sự an toàn tương đương với các loại thuốc ban đầu. Yêu cầu bán thuốc tổng hợp khác với các sản phẩm hoặc dịch vụ khác có những ngưỡng nhập khẩu thị trường, các loại thuốc do đặc tính sản phẩm của họ, ngay cả khi được cấp phép, không phải là tương đương với việc dễ dàng bán trên thị trường. Trong đó giới hạn cốt lõi là quyền sáng chế. Sau năm 2021, đánh giá thuốc phổ biến của trung quốc tập trung nhiều hơn vào tính khoa học, tính xác thực và tính khả thi của dữ liệu khai báo, nhưng không có hệ thống hạn chế vi phạm bằng sáng chế cho việc khai báo sản phẩm hay không. Vì vậy, khái niệm về "first copy" của thuốc tổng hợp không giống nhau ở trung quốc và mỹ. Tại trung quốc, thường được gọi là "bản SAO chép đầu tiên" có nghĩa là "bản SAO chép đầu tiên", nhưng "bản SAO đầu tiên" ở hoa kỳ có nghĩa là "bản SAO đầu tiên vượt qua rào cản bằng sáng chế", và có thể được bán trên thị trường đầu tiên. Tại thời điểm đó, không có hệ thống bằng sáng chế thích hợp cho việc phê duyệt các loại thuốc phổ biến tại trung quốc, cho dù đó là dược phẩm gốc hoặc thuốc tổng hợp có thể sử dụng điều này để đàn áp các đối thủ cạnh tranh, do đó, trong khi các loại thuốc được cấp phép (đặc biệt là bán) đã có rất nhiều tranh chấp về bằng sáng chế. Điều này có lợi cho việc bảo vệ các loại thuốc nguyên bản và đặt các loại thuốc nhân bản hợp pháp trên thị trường vào tình trạng "bất lợi" về mặt pháp lý. Với cường độ bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ của trung quốc, đặc biệt là vào tháng 7 năm 2021, trung quốc phát hành các biện pháp thực hiện cơ chế giải quyết tranh chấp bằng sáng chế dược phẩm sớm (thực hiện), đã thay đổi tình hình rất nhiều. Tuyên bố sau tháng 7 năm 2021 của loại thuốc phổ biến, cần phải cho thấy chiến lược bằng sáng chế của mình, nói chung có thể được chia thành: "không có bằng sáng chế", "phê duyệt trước, chờ đợi cho đến khi bằng sáng chế hết hạn trên thị trường", hoặc "vi phạm hiến pháp của bằng sáng chế ban đầu" hoặc "tránh bằng sáng chế ban đầu". Trong hai trường hợp sau, nhà sản xuất nguyên bản và nhà sản xuất giả có thể giải quyết tranh chấp pháp lý trước khi sản phẩm được chấp thuận. Và cho các loại thuốc phổ biến được khai báo trước tháng 7 năm 2021, do hiện nay của trung quốc đối với hình phạt hành vi vi phạm bằng sáng chế đang gia tăng, nhà sản xuất không thể dễ dàng chạm vào đường màu đỏ của pháp luật. Và đó là lý do tại SAO hầu hết các nhà máy sản xuất thuốc giả đã được cấp các viên natri valsartan của shakubatrin không được công bố một cách hợp pháp để ngăn chặn sự vi phạm "CAM kết bán". Đối với những viên natri valsartan yurakubatrin, cách khó khăn nhất cho các công ty dược phẩm generic để có được giấy phép là hoàn toàn trở lại với công nghệ ban đầu để SAO chép, nhưng phải đợi cho đến khi bằng sáng chế ban đầu hết hạn để bán. Nếu bạn phải bán một cách hợp pháp trước khi các bằng sáng chế ban đầu hết hạn, hoặc, ví dụ như ở nam kinh và cùng một, nghiên cứu và phát triển một tinh thể mới độc lập sở hữu trí tuệ độc lập để tránh rào cản bằng sáng chế ban đầu; Hoặc là, giống như hua hua ở tỉnh giang tô, thách thức bằng sáng chế ban đầu và hợp tác với nhau để có được giấy phép của viện nghiên cứu ban đầu. Dù những loại một cách nào, đều là hành động của phổ biến trong ngành công nghiệp, ngành công nghiệp đều hợp lý và luật lệ. Và cuối cùng, đều có thể cung cấp nhiều hơn cho bệnh nhân, sự an toàn và phải chăng đồ nhái thuốc. Nguồn: thuốc khối ma phương Info như liên quan bản quyền, xin liên lạc với gạch dưới