12/9, GSK lần thứ hai là Nucala

12/9, glaxo Shi Ke (GSK) thứ hai đầu tiên cố gắng cho Nucala (đẹp Persephone đã xim-ri, young-ju chỉ riêng thuốc chống) ở dạng thứ mãn tính phổi bệnh tật (thì) giành chiến thắng trong lĩnh vực đang tán thành cách tiếp cận mạnh mẽ như dự định đẩy nước mỹ, thuốc men thực phẩm mỹ (FDA) đã cục quản lý giám thị từ chối chấp nhận đơn xin tăng phạm vi của công ty đưa ra, và mục tiêu sẽ thử nghiệm lâm sàng mặc định ngày tháng cho tới ngày 7 tháng 5 năm sau. Nucala đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào năm 2015 để sử dụng hóa trị để chữa trị cho bệnh hen suyễn nặng với khuôn mặt eosinophilic. Thử nghiệm đầu tiên của GSK để mở rộng các chỉ dẫn đến COPD đã bị từ chối vào năm 2018. Tại thời điểm đó, FDA đã đưa ra một đề xuất rõ ràng về dữ liệu lâm sàng cho loại kháng sinh il-5 này, chủ yếu là do kết quả của thử nghiệm METREX và METREO giai đoạn III không phù hợp. Vào thứ hai, GSK cho biết đơn xin tiếp tục điều trị cho bệnh nhân COPD với phenotype eosinophilic dựa trên kết quả của nghiên cứu MATINEE giai đoạn III. Cuộc thử nghiệm đã thống nhất điểm cuối chính, và dữ liệu cho thấy, so với giả dược, Nucala rõ ràng và có ý nghĩa lâm sàng giảm tỷ lệ tử vong cấp tính thấp hơn mức trung và nặng, và thời gian kiểm tra kéo dài hơn 104 tuần. Kết quả đầy đủ của nghiên cứu sẽ được công bố tại hội nghị y học trong tương lai và sẽ được sử dụng cho các ứng dụng quy định cho các thị trường khác. Lãnh đạo của Dupixent mặc dù sự phát triển này là chủ động đối với GSK, công ty dược Sanofi và dược phẩm Regeneron Dupixent (hãng dược phẩm Regeneron) đã chiếm lĩnh thị trường tiên phong, và năm nay đã được phê chuẩn bởi eu và hoa kỳ. Để hỗ trợ điều trị cho những bệnh nhân bị COPD trưởng thành với phenotypic eosinophilic kém kiểm soát. Theo cuộc điều tra của FirstWord với các nhà lãnh đạo quan điểm quan trọng, Dupixent có thể trở thành một công cụ sinh học mới được yêu thích trong lĩnh vực COPD và được áp dụng nhanh chóng cho những bệnh nhân thích hợp nhất. Một chuyên gia nói với FirstWord, "tôi chỉ ra rằng dupuliumab sẽ có tác động tối thiểu trong nhóm tương đối nhỏ của bệnh nhân COPD, trừ khi tác dụng chống il-5 (ví dụ như Nucala) được thể hiện rõ ràng, nhưng tình huống này dường như không khả thi." Liên kết trang web

Copyright © 2021 Hanoi People All Rights Reserved